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高值醫(yī)用耗材帶量采購已大勢所趨，醫(yī)療器械企業(yè)如何應對？

       國家層面對于高值醫(yī)用耗材治理的一系列舉措，除了有擠出其虛高價格中的“水分”。長遠來看，高值醫(yī)用耗材領域的帶量采購有望加速國產(chǎn)替代，為真正具有自主知識產(chǎn)權和核心競爭力產(chǎn)品的高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠家會創(chuàng)造了一個脫穎而出的絕佳機會。

   （武漢克瑞普新技術有限公司 官方網(wǎng)站：pkrider.com  30多地區(qū)陽光采購項目骨科耗材中標廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器（家用型前列腺康復治療儀器設備系列、醫(yī)用型前列腺治療設備系列）、前列腺儀器設備專用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板（術前A型、術后B型）、醫(yī)用外固定夾板、醫(yī)用骨科高分子固定夾板、骨科固定康復支具、醫(yī)用固定帶生產(chǎn)廠家轉載分享）

　　前言

　　近年來，得益于我國經(jīng)濟發(fā)展，人民健康需求不斷增加，研發(fā)水平和制造能力顯著提升，以及國家支持國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新、鼓勵國產(chǎn)替代進口等政策紅利，中國已經(jīng)成為全球最具潛力的醫(yī)療器械新興市場。據(jù)中國醫(yī)械研究院測算，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模從2006年434億元增長至2018年5304億元，年均復合增長率約為25.55%。其中，高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為1046億元，同比增長20.37%，在醫(yī)療器械細分領域中處于增長率的最高水平。

　　但機遇背后，也暗含著挑戰(zhàn)。2018年12月，藥品領域“4+7”帶量采購政策引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)“地震”、上下游一片“哀嚎”。時隔半年，全國范圍內(nèi)的高值醫(yī)用耗材帶量采購已經(jīng)箭在弦上，蓄勢待發(fā)。

　　一、背景

　　2019年7月16日，安徽省印發(fā)《省屬公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價（試點）實施方案》，方案明確，骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類將成為該省***批集中帶量采購的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品，采購量不低于將分別占到2018年度省屬公立醫(yī)療機構采購量的70%和90%。兩周后，帶量采購談判結果確認，骨科脊柱類國產(chǎn)品類平均降價55.9%，進口均降價40.5%，總體平均降價53.4%；人工晶體國產(chǎn)品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%。

　　8月7日，經(jīng)過前期談判、競價及公示等程序，江蘇省內(nèi)55家三級公立醫(yī)院組成的首批高值醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟明確對心血管支架、起搏器兩款產(chǎn)品開展帶量采購，在保證不低于70%采購量的前提下，中選廠家的雷帕霉素及其衍生物支架價格平均降幅為51.01%，最高降幅66.07%；起搏器平均降幅15.86%，最高降幅38.13%。

　　事實上，在江蘇省公布耗材帶量采購結果的一周前，7月31日，國務院辦公廳已正式對外發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，明確將通過完善價格形成機制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格；通過規(guī)范醫(yī)療服務行為，嚴控高值醫(yī)用耗材不合理使用；通過完善集中采購辦法，鼓勵醫(yī)療機構聯(lián)合開展帶量談判采購。

　　另外，8月12日國家醫(yī)保局表示：“下一步，國家衛(wèi)健委將配合相關管理部門建立耗材一致性評價機構”。國家層面推動高值醫(yī)用耗材帶量采購的態(tài)度和決心可見一斑。從藥品領域的經(jīng)驗來看，仿制藥一致性評價已成為實施藥品帶量采購的基石，放到耗材領域，一致性評價的作用同樣顯著。在嚴格控制醫(yī)保費用的政策趨勢下，高值醫(yī)用耗材領域的帶量采購在全國范圍內(nèi)鋪開，只是時間問題。

　　高值醫(yī)用耗材帶量采購時代已至，醫(yī)療器械企業(yè)都準備好了嗎？

　　二、影響

　　高值醫(yī)用耗材領域推行帶量采購，以價換量模式下，短時間內(nèi)中標企業(yè)的銷售業(yè)績勢必會受到消極的影響，利潤率下滑。但從長遠來看，中標的幾家企業(yè)能夠獨享該?。ㄊ校┕⑨t(yī)院超過70%的市場份額，對規(guī)模大、產(chǎn)能高、創(chuàng)新能力強的行業(yè)龍頭企業(yè)發(fā)展來說無疑是個利好。這也難怪，在7月底江蘇省高值醫(yī)用耗材帶量采購的談判結果公布后，某中標心血管支架廠家的高管形容自己的感受是“痛并快樂著”。

　　顯而易見，隨著高值醫(yī)用耗材帶量采購在更大范圍內(nèi)鋪開，未中標耗材廠家的市場份額將被中標企業(yè)顯著壓縮。而且，由于中小型耗材生產(chǎn)企業(yè)往往利潤薄、降價空間小、產(chǎn)能也相對有限，在帶量采購談判時這類企業(yè)更加不占優(yōu)勢，難以與大型龍頭企業(yè)相抗衡。長此以往，規(guī)模小、創(chuàng)新能力差的企業(yè)若不積極尋求轉型，很容易就會逐漸被市場淘汰出局。

　　從行業(yè)角度來看，近期關于高值醫(yī)用耗材治理的一系列舉措，除了有擠出其虛高價格中的“水分”，發(fā)揮醫(yī)保騰籠換鳥功能這一主要目的之外，還旨在通過優(yōu)勝劣汰的機制，推動高值醫(yī)用耗材行業(yè)向集約化、規(guī)范化、健康化的方向發(fā)展。

　　另一方面，國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材相比進口同類產(chǎn)品更具價格優(yōu)勢，帶量采購的最終目的還是控制醫(yī)保費用支出，因此，高值醫(yī)用耗材領域的帶量采購有望加速國產(chǎn)替代，為真正具有自主知識產(chǎn)權和核心競爭力產(chǎn)品的高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠家會創(chuàng)造了一個脫穎而出的絕 佳機會。

（武漢克瑞普新技術有限公司 官方網(wǎng)站：pkrider.com  30多地區(qū)陽光采購項目骨科耗材中標廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器（家用型前列腺康復治療儀器設備系列、醫(yī)用型前列腺治療設備系列）、前列腺儀器設備專用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板（術前A型、術后B型）、醫(yī)用外固定夾板、醫(yī)用骨科高分子固定夾板、骨科固定康復支具、醫(yī)用固定帶生產(chǎn)廠家轉載分享）